我国自行研制的冻干水痘减毒活疫苗的临床效果评价

来源 :中国生物制品学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：zyx271724361

【摘要】

：

目的考核和评价我国自行分离毒株研制的冻干水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性.方法采用随机、双盲、对照的原则进行设计,在2～6岁健康人群中进行开放式临床观察.结果试验疫苗

【作者】

：

周铁群陈震王剑锋英志芳邱平范行良李娟

【机构】

：

中国药品生物制品检定所,北京生物制品研究所,广东疾病控制中心

【出处】

：

中国生物制品学杂志

【发表日期】

：

2005年4期

【关键词】

：

冻干水痘减毒活疫苗安全性免疫原性中国自主知识产权 Freeze-dried live attenuated varicella vaccine Clin

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目的考核和评价我国自行分离毒株研制的冻干水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性.方法采用随机、双盲、对照的原则进行设计,在2～6岁健康人群中进行开放式临床观察.结果试验疫苗共接种易感儿童738人,接种后的总体中/强发热反应率为5.96%(44/738),皮疹/水痘样皮疹发生率为0.68%(5/738);易感者接种39810PFU、2000PFU以及500PFU病毒量的疫苗后,抗体GMT分别为36.4、34.3和18.6;抗体阳转率分别为100%、98.77%和85.42%.结论我国自行研制的水痘疫苗具有较好的安

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