LC-MS/MS法测定人血浆中格列吡嗪浓度及其控释制剂的生物等效性研究

来源 :药学研究 | 被引量 : 0次 | 上传用户:theone2005
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目的建立测定人血浆中格列吡嗪浓度的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)方法,并将其应用到格列吡嗪控释剂的生物等效性预试验。方法24名健康受试者分为空腹组和餐后组,按照双周期、双顺序、交叉设计分别口服受试制剂和参比制剂5 mg,采用液相色谱-串联质谱方法测定血药浓度,色谱柱为Phenomenex Kinetex C 18柱(2.1 mm×50 mm,2.6μm),流动相为0.1%甲酸水-纯乙腈,在正离子模式下进行多反应监测(MRM),分析物离子对为446.1/321.1,内标为457.1/321
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