硫酸特布他林胶囊人体药代动力学和相对生物利用度研究

来源 :中国临床药理学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zyf008
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本实验采用反相高效液相色谱法测定10名志愿受试者单剂量口服5mg硫酸特布他林胶囊或片剂后,血清中特布他林浓度变化情况,经3P87药动学程序处理,结果表明:以特布他林计的药时曲线下面积AUC0→∞分别为54.13±14.68μg·h·L-1和53.99±15.99μg·h·L-1,达峰时间Tmax分别为2.95±0.49h和3.00±0.64h,峰浓度Cmax分别为6.54±1.91μg·L-1和6.67±2.43μg·L-1,T1/2分别为2.65±0.30h和2.62±0.36h。以配对T检验和双单侧T检验对两种制剂的上述药代动力学参数进行统计分析,均无显著性差异,说明两种制剂为生物等效制剂。以硫酸特布他林片为标准参比制剂,硫酸特布他林胶囊的相对生物利用度为100.43±9.26%。
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