【摘 要】
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目的 挖掘和评价利巴韦林、洛匹那韦/利托那韦（LPV/r）、磷酸氯喹上市后安全信号，为临床合理用药提供参考。方法 采用报告比值比（ROR）法对美国食品药品监督管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）2004/01/01至2019/12/31收录的不良事件报告进行信号挖掘，重点分析3种目标药物上报频数前30位药品不良事件（ADE）信号及特定医学事件（designatedmedicalevent
【机 构】
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重庆医科大学附属儿童医院药学部儿童发育疾病研究教育部重点实验室国家儿童健康与疾病临床医学研究中心儿童发育重大疾病国家国际科技合作基地儿科学重庆市重点实验室
【基金项目】
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重庆市教委智慧医学——智慧药学（ZHYX2019022）；
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目的 挖掘和评价利巴韦林、洛匹那韦/利托那韦（LPV/r）、磷酸氯喹上市后安全信号，为临床合理用药提供参考。方法 采用报告比值比（ROR）法对美国食品药品监督管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）2004/01/01至2019/12/31收录的不良事件报告进行信号挖掘，重点分析3种目标药物上报频数前30位药品不良事件（ADE）信号及特定医学事件（designatedmedicalevent，DME）信号。结果 3种目标药物上报频数前30位ADE较为相似，利巴韦林以血液系统毒性信号较显著，LPV/r以肝毒性、免疫重建炎症综合征信号较显著，磷酸氯喹以心脏毒性、眼毒性信号较显著；三者DME共性信号为肝衰竭、溶血症、溶血性贫血、骨髓功能衰竭、Steven-Johnson综合征等。结论 基于真实世界自发上报数据库的ADE信号检测有助于利巴韦林、LPV/r、磷酸氯喹的安全性评价，降低临床用药风险。
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