目的:探讨纳米材料安全性的必要性及其研究进展。资料来源:应用计算机检索Medline2000-01/2004-12有关纳米材料在医学及其相关领域应用及其安全性评价的文献,检索词“nano-particles,security assessment”并限定文献语言种类为English。同时计算机检索CBM2000-01/2004-12有关纳米材料在医学及其相关领域应用及其安全性评价的文献,检索词为“纳米颗粒,安全性评价”,并限定语言种类为中文。资料选择:对资料进行初审,选取包括纳米材料、纳米载体的文献,开始查找全文。纳入标准:①纳米材料对人体的健康影响。②纳米材料、载体及安全性评价。排除标准:①纳米材料人体外应用。②综述文献、重复研究文章。资料提炼:共收集到132篇关于纳米材料及其载体的安全性评价文献,纳入86篇符合标准的文献,36篇文献对纳米材料的人体影响及安全性进行了评价。资料综合:由于纳米材料的广泛应用,其可能带来的生物安全性方面的影响逐渐被认识和重视,从预防医学角度,根据宏观物质制成纳米材料后产生的理化性质变化,述了纳米材料可能对生物和人类存在的潜在阐性影响,并提出进行纳米材料安全性评价的必要性,以便于人类正确地认识和合理地应用纳米材料。结论:纳米材料安全性评价势在必行,但具体的评价方法及评价标准有待进一步研究。