【摘 要】
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针对和胃降逆胶囊内容物的粉体学均一性差的问题,对胶囊内容物的粉体学性质进行表征,利用粒子设计技术改善内容物粉体学性质.采用粒子设计技术制备的和胃降逆胶囊内容物复合粒子,并对复合粒子进行扫描电镜测定(scanning electron microscopy,SEM)、红外测定(infrared ray,IR)、含量均匀度测定及体外溶出测定等性质表征.处方饮片粉体学性质研究表明,饮片粉碎粒径与粉碎时间具有良好的相关性,煅赭石是导致胶囊含量均匀性差的问题饮片,通过煅赭石细粉在超微粉碎8.5 min后和胶囊其他内
【机 构】
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陕西中医药大学药学院陕西省中药基础与新药研究重点实验室,陕西咸阳712046;中国药科大学中药学院,江苏南京211198;陕西威信制药有限公司,陕西西安710065
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针对和胃降逆胶囊内容物的粉体学均一性差的问题,对胶囊内容物的粉体学性质进行表征,利用粒子设计技术改善内容物粉体学性质.采用粒子设计技术制备的和胃降逆胶囊内容物复合粒子,并对复合粒子进行扫描电镜测定(scanning electron microscopy,SEM)、红外测定(infrared ray,IR)、含量均匀度测定及体外溶出测定等性质表征.处方饮片粉体学性质研究表明,饮片粉碎粒径与粉碎时间具有良好的相关性,煅赭石是导致胶囊含量均匀性差的问题饮片,通过煅赭石细粉在超微粉碎8.5 min后和胶囊其他内容物细粉在超微粉碎1 min制备复合粒子工艺,制备的复合粒子与物理混合物性质表征相比,制备的复合粒子含量均匀性显著提高,制备工艺稳定可靠.该研究主要借助粒子设计技术改善物理混合物含均匀性差,从而解决了和胃降逆胶囊的制剂学缺陷,提升了处方质量,为中药制剂在临床中的应用发展提供重要参考依据.
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