尝试通过统一定标品,改善不同方法检测血脂项目的结果一致性,减少结果不一致可能对临床诊疗造成的影响。
方法方法学评价。随机收集2012年3月13至19日复旦大学附属中山医院住院患者(年龄37~68岁,男238例,女162例)血清标本400份,每份标本均使用5种试剂[德国罗氏诊断(Roche)、日本和光纯药(Wako)、日本日东纺医疗(Nittobo)、德国德赛诊断(Diasys)、日本积水医疗(Sekisui)]分别检测血清TC,TG,HDL-c,LDL-c,ApoA-Ⅰ及ApoB。使用自制定值血清对各检测方法进行校正,并重复检测上述标本。使用变异系数描述同一标本在校正前后不同检测方法间的检测结果差异。按TG及LDL-c水平分别将标本分为4组及5组,使用t检验比较各组间血脂项目在校正前后不同检测方法检测结果差异。以TC≥6.22 mmol/L及LDL-c≥4.14 mmol/L作为判断标准,比较不同检测方法间检测结果差异对临床决策的影响。
结果血脂项目不同检测方法间的检测结果存在差异(CV均值为4.50%~10.46%),定值血清校正后差异减小(CV均值为2.82%~6.71%)。根据LDL-c及TG水平将患者分组后,各组内检测结果差异明显(CV:LDL-c 4.03%~12.14%;TG 4.02%~18.42%),CV差异程度与LDL-c水平无关,但随TG水平的增高而增大。除TG高值组外(>5.65 mmol/L),其他各组检测差异均可通过定值血清校正加以改善(CV:LDL-c 2.35%~6.91%;TG 2.08%~8.91%)。不同检测方法间检测结果的不一致会明显影响临床决策,差异可达19.83%(TC)和34.48%(LDL-c)。
结论不同检测方法间的检测结果存在较为显著的差异。各血脂项目使用相应的同一份定值血清进行校正后,不同检测方法间的结果差异明显减小但是无法完全消除。(中华检验医学杂志,2013,36:832-835)