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本研究考察制剂室尿素乳膏生产工艺的可靠性,采用同步验证,对尿素乳膏生产工艺进行连续三批生产的再验证,确认了所生产尿素乳膏符合医院制剂再注册中的各项标准。说明按生产工艺规程及岗位标准操作规程,尿素乳膏的处方、质量标准的适应性、工艺参数是有效且可重现的,确定了工艺规程可行性和稳定性。
制剂室尿素乳膏生产工艺的再验证
【摘 要】
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本研究考察制剂室尿素乳膏生产工艺的可靠性,采用同步验证,对尿素乳膏生产工艺进行连续三批生产的再验证,确认了所生产尿素乳膏符合医院制剂再注册中的各项标准。说明按生产
【机 构】
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南京医科大学附属苏州医院药学部,
【出 处】
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中国实用医药
【发表日期】
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2016年36期
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