酮基布洛芬分散片的制备及其体外溶出评价

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目的:制备酮基布洛芬分散片,并考察其体外溶出度。方法:以微晶纤维素(MCC)为填充剂,采用湿法制粒法制备分散片;以MCC、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)的处方用量及羟丙基甲基纤维素(HPMC)的浓度为因素,并采用正交试验设计优化处方;采用中国药典溶出度法第二法,以磷酸盐缓冲液为介质进行体外溶出度考察。结果:最佳处方为MCC30%、CMSNa3%、HPMC1%;所制片剂呈白色、片面光洁,崩解时限20s,含量、分散均匀性均符合中国药典2010年版相关要求,30min溶出度大于90%。结论:该分散片制备方法简单,分散均匀,溶出速度快且完全。
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