目的:观察氟哌噻吨美利曲辛联合普瑞巴林治疗痛性糖尿病周围神经病变(PDPN)患者的疗效及安全性。方法:选取被确诊为PDPN的患者150例,按随机数字表法分为对照A组、对照B组及联合组,各50例。3组患者均予以控制血糖、血压、血脂等常规治疗,对照A组患者在常规治疗上给予甲钴胺注射液1 mg加入0.9%氯化钠溶液250 ml,qd,ivgtt,2周后口服甲钴胺片0.5mg,tid;对照B组患者在常规治疗上口服普瑞巴林75 mg,bid;联合组患者在对照B组的基础上口服氟哌噻吨美利曲辛片10 mg,bid。3组患者均连续治疗4周。治疗后,比较3组患者疼痛视觉模拟(VAS)评分、汉密尔顿抑郁评分量表(HAMD)评分及正中神经和腓总神经的感觉神经传导速度(SNCV)与运动神经传导速度(MNCV),并观察其临床疗效和不良反应情况。结果:治疗后,联合组患者VAS评分及HAMD评分明显低于对照A组、对照B组,差异有统计学意义(P<0.05);联合组患者正中神经和腓总神经的SNCV、MNCV明显高于对照A组、对照B组,差异有统计学意义(P<0.05)。联合组患者有效率(90.0%)显著高于对照A组(56.0%)和对照B组(74.0%),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗过程中3组患者均未见严重不良反应发生。结论:氟哌噻吨美利曲辛联合普瑞巴林治疗PDPN患者疗效确切,安全性较好。