【摘 要】
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目的：探讨靶向临床试验全随机设计四种分析策略的统计学性能,为靶向药物研究分析方法的选择提供依据。方法：采用蒙特卡罗方法模拟数据,在不同参数组合下,比较序贯亚组特异性策
【机 构】
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南京医科大学公共卫生学院,南京医科大学生物医学大数据重点实验室
【基金项目】
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国家自然科学基金（81773554）,国家自然科学基金青年基金（81302512）, 江苏省青蓝工程、江苏省高校优势学科建设工程、江苏高校品牌专业建设工程资助项目（PPZY2015A067）
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目的：探讨靶向临床试验全随机设计四种分析策略的统计学性能,为靶向药物研究分析方法的选择提供依据。方法：采用蒙特卡罗方法模拟数据,在不同参数组合下,比较序贯亚组特异性策略、序贯标志物阳性和总人群策略、标志物序贯设计及倒退设计的Ⅰ类错误和检验效能。结果：在阳性亚组分析中,当人群标志物阳性率较高时,四种分析策略的检验效能的差别较小,当人群标志物阳性率较低时,若靶向药物在不同标志物状态人群中疗效差异较大,序贯亚组特异性策略、序贯标志物阳性和总人群策略及标志物序贯设计的检验效能较高,若疗效差异较小,倒退设计和标志物
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