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目的通过双盲、随机、对照研究,评价生肌玉红膏对下肢慢性创面患者生活质量的影响。方法将257例下肢慢性溃疡患者随机分为实验组与对照组,通过一致的外治方案对患者治疗,其中实验组外用生肌玉红膏,对照组外用凡士林油纱布,数据传输至第三方数据管理机构,揭盲并分析患者临床总体疗效以及生活质量指标:疼痛程度、频率、行走方式及生活满意度。结果2组患者治疗前临床基线分布情况一致,具有可比性;实验组临床痊愈率与显效率均是对照组的3倍左右(P〈0.001);实验组患者疼痛程度减轻、频率的降低、行走方式改善及生活满意度提高均显著