目的观察安宫牛黄丸治疗重型手足口病的疗效及不良反应。方法 80例符合纳入标准并自愿参加的重型手足口病患儿进入试验,随机分为观察组及对照组各40例。对照组采用病毒唑、人血免疫球蛋白、降颅压及降温等常规治疗,观察组在常规治疗的基础上加用安宫牛黄丸(北京同仁堂生产),疗程5d。本研究对两组病例在总有效率、退热时间、嗜睡消失时间、肌阵挛消失时间及危重症转化率五项指标进行分析。结果观察组总有效率90.0%(36/40)高于对照组72.5%(29/40),差异有统计学意义(P<0.05)。观察组退热时间(44.23±10.57)h短于对照组(56.38±15.83)h,差异有统计学意义(P<0.05);观察组嗜睡消失时间(51.70±7.01)h短于对照组(60.63±15.11)h,差异有统计学意义(P<0.05);观察组肌阵挛消失时间(43.43±8.07)h短于对照组(50.85±11.90)h,差异有统计学意义(P<0.05)。结论安宫牛黄丸对手足口病重型病例能显著缩短退热时间、嗜睡消失时间、肌阵挛消失时间及降低危重症转化率,无明显不良反应及毒副反应,疗效确切,值得推广。