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目的:研究坤泰胶囊对围绝经期综合症的疗效及安全性问题。方法将诊断为围绝经期综合症的女性患者80名随机分为观察组和对照组各40例。观察组给予坤泰胶囊4粒,日3次口服,对照组给予倍美力(结合雌激素片)0.625mg,日一次,口服,连续治疗时间3个月。通过 Kupperman 评分法观察治疗前后围绝经期综合症的症状改善情况;监测雌二醇(e2)和卵泡刺激素(fsH)的变化。结果治疗3个月后,观察组和对照组 Kupperman 评分临床有效率分别为81.1%和88.8%,两组之间无显著性差异(P>0.05)。