【摘 要】
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目的:研究18名健康志愿者的单剂量口服3种头孢羟氨苄制剂后的血药浓度经时过程,以及三者的生物等效性评价。方法:采用三交叉试验方法进行试验设计,18名健康受试者随机分为3组
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目的:研究18名健康志愿者的单剂量口服3种头孢羟氨苄制剂后的血药浓度经时过程,以及三者的生物等效性评价。方法:采用三交叉试验方法进行试验设计,18名健康受试者随机分为3组,自身交叉口服单剂量头孢羟氨苄胶囊(T)、头孢羟氨苄颗粒剂和头孢羟氨苄胶囊(R),采用高效液相色谱法测定人血浆中头孢羟氨苄浓度。结果:采用3P97软件计算主要药动学参数经双因素方差分析后为:Cmax分别为(31.6±7.0),(31.8±7.0),(31.9±7.5)mg.L-1;Tmax分别为(1.8±0.5),(1.8±0.5),(1.8±0.5)h;T1/2Ke分别为(1.96±0.20),(1.95±0.28),(1.94±0.30)h;MRT0-t分别为(3.2±0.4),(3.2±0.4),(3.1±0.4)h;AUC0-t分别为(112.5±29.6),(113.2±31.3),(111.3±28.6)mg.h.L-1等。结论:两种受试制剂与参比制剂具有相同的生物效应。
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