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目的:系统评价托伐普坦治疗肝硬化腹水伴低钠血症的疗效和安全性,为临床用药提供参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、中国知网(CNKI)以及万方数据库等,收集托伐普坦联合常规治疗方案(试验组)对比单纯常规方案加或不加安慰剂(对照组)治疗肝硬化腹水伴低钠血症的随机对照试验(RCT),提取相关资料并按照改良的Jadad评分量表评价纳入研究质量,采用RevMan 5.3统计软件对数据进行Meta分析。结果:共纳入16项RCT,合计1 271例患者。Meta分析结果显示,试验组患者血钠浓度[MD=6.51,95%CI(4.64,8.39),P<0.001]、24 h尿量[MD=1.36,95%CI(1.01,1.70),P<0.001]、腹水及水肿治疗总有效率[RD=0.27,95%CI(0.20,0.35),P<0.001]、体质量改善[MD=-1.11,95%CI(-1.31,-0.91),P<0.001]和腹围改善[MD=-2.13,95%CI(-2.96,-1.31),P<0.001]均显著优于对照组,差异均有统计学意义。两组患者治疗前后及组间比较,血钾、血压、心率、总胆红素、血肌酐和尿素氮水平,差异均无统计学意义(P>0.05);试验组患者丙氨酸转氨酶水平显著低于对照组,差异有统计学意义(P=0.003)。亚组分析显示,仅对照组使用传统利尿药或两组均未使用传统利尿药时,两组24 h尿量比较差异无统计学意义(P>0.05),其余亚组试验组患者血钠浓度和24 h尿量均显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.001)。试验组患者口渴、口干、尿频和失眠等不良反应发生率显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);总不良反应发生率较对照组稍高,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论:托伐普坦治疗肝硬化腹水伴低钠血症疗效较好,可以显著改善患者血钠浓度、24 h尿量、腹水及水肿、体质量及腹围,且几乎不影响血钾、心率、血压和肝肾功能,但应注意口渴等不良反应的发生。