通心络胶囊辅治急性脑梗死有效性和安全性的系统评价

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目的系统评价通心络胶囊治疗急性脑梗死的有效性和安全性。方法计算机全面检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库(2009年第1期)、MEDLINE或PubMed(1978—2009)、EMbase(1978-2009)、Ovid(1978-2009)、中国生物医学文献数据库(1978—2009)、维普中刊数据库(1989-2009)、中国期刊全文数据库(1979—2009)、万方学位论文数据库(1978—2009)。手工检索相关中文期刊、相关会议论文集及所有检索到文献的参考文献。纳入通心络胶囊治疗急性脑梗死的所有随机对照试验(RCT),按Cochrane协作网推荐的方法进行系统评价。结果共纳入39个RCT,包括3262例患者。Meta分析显示:(1)总有效率:基础治疗+通心络胶囊组优于基础治疗组[OR=3.27,95%CI(2.61~4.11),P<0.01];通心络胶囊组优于复方丹参组[OR=3.31,95%CI(1.78~6.13),P<0.01];基础治疗+通心络胶囊治疗组优于基础治疗+维脑路通组[OR=4.69,95%CI(2.16~10.19),P<0.01]。(2)神经功能缺损评分:基础治疗+通心络胶囊组优于基础治疗组[WMD=-5.51,95%CI(-6.59~-3.71),P<0.01];(3)认知功能改善:基础治疗+通心络胶囊组优于基础治疗组[WMD=1.66,95%CI(1.05~2.27),p<0.01];(4)不良反应发生率:均无严重不良反应的报道。结论基于目前的证据,通心络胶囊治疗急性脑梗死具有较好的疗效和安全性。但由于纳入研究质量普遍不高,上述结果尚有待高质量大样本的随机双盲对照试验的证据。
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