目的评价国产EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床应用的安全性及疗效。方法对90例冠心病患者161处病变分三组分别植入EXCEL药物洗脱支架、Cypher药物洗脱支架及普通金属支架共计195枚,观察了 EXCEL支架的安全性、即刻及临床近期疗效,并与Cypher及普通支架进行了比较。结果与普通支架相比,EXCEL 及Cypher药物洗脱支架组患者年龄大,合并高血压、高脂血症、糖尿病、不稳定性心绞痛、急性心肌梗死及陈旧性心肌梗死例数多(均P<0．05),EXCEL、Cypher及普通支架三组狭窄程度及病变长度无明显差别,分别经(12．9±2．1)、 (13．4±3.3)、(13．0±4．2)atm扩张支架膨胀完全,均可完成对吻扩张,总的植入成功率为99．5%,直接支架81处 (41．5％),残余狭窄分别为(4．1±0．4)％、(3．2±0．6)％和(3．5±0．1)％,EXCEL支架组三支病变明显多于Cypher及普通支架组(P<0．05,P<0．01),EXCEL支架与普通支架组各有1例穿刺部位的血管并发症,与支架本身无关。 EXCEL及Cypher药物支架术中及住院期间主要不良心脏事件(MACE)发生率为0％。75例患者随访超过3个月,随访率83．3％;普通支架组1例猝死,1例进行了靶血管重建,普通支架MACE发生率为2.7％,两种药物洗脱支架随访MACE发生率均为0％;心绞痛复发5例(5．5%),普通支架组4例,1例为同时植入EXCEL和普通金属支架,尚不能明确病变部位。冠脉造影随访计划经皮冠状动脉介入(PCI)术后6个月进行,尚未完成。结论国产EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床应用安全,近期疗效与Cypher药物洗脱支架相似,PCI后近期主要不良心脏事件的发生率明显低于普通金属支架。