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[目的]观察四逆散合甘麦大枣汤治疗肝郁脾虚型2型糖尿病合并抑郁焦虑状态患者的临床疗效.[方法]将60例肝郁脾虚型2型糖尿病合并抑郁焦虑状态患者随机分为治疗组和对照组,每组各30例.2组患者均给予糖尿病基础治疗,在此基础上,对照组给予氟哌噻吨美利曲辛片口服治疗,观察组在对照组基础上加用四逆散合甘麦大枣汤治疗,4周为1个疗程,连续治疗2个疗程.观察2组患者治疗前后糖代谢指标及汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分和世界卫生组织生存质量测定量表(WHOQOL-BREF)评分的变化情况,并评价2组患者的中医证候疗效、抑郁焦虑改善疗效和安全性.[结果](1)疗效方面,治疗8周后,治疗组中医证候疗效和抑郁焦虑改善疗效的总有效率分别为93.3％(28/30)、93.3％(28/30),对照组分别为70.0％(21/30)、73.3％(22/30),组间比较,治疗组的中医证候疗效和抑郁焦虑改善疗效均明显优于对照组(P<0.05).(2)糖代谢指标方面,治疗后,2组患者血清空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)水平均较治疗前明显改善(P<0.05),且治疗组对血清FPG、2hPG、HbA1c水平的改善作用均明显优于对照组(P<0.05).(3)抑郁焦虑方面,治疗后,2组患者的HAMD和HAMA评分均较治疗前明显降低(P<0.05),且治疗组对HAMD和HAMA评分的降低作用均明显优于对照组(P<0.05).(4)生活质量方面,治疗后,2组患者WHOQOL-BREF量表的生理领域、心理领域、环境领域以及社会关系领域评分均较治疗前明显改善(P<0.05),且治疗组对WHOQOL-BREF量表各领域评分的改善作用均明显优于对照组(P<0.05).(5)试验过程中,2组患者的血、尿、大便常规和肝肾功能、心电图等安全性指标均无异常改变,亦均未出现与本次治疗有关的过敏现象及其他严重不适症状.[结论]四逆散合甘麦大枣汤治疗肝郁脾虚型2型糖尿病合并抑郁焦虑状态患者疗效确切,可有效改善患者抑郁焦虑症状,提高患者的生活质量.