【摘 要】
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目的建立对注射用头孢唑林钠中有关物质进行定性分析的LC-MS/MS法。方法采用Phenomenex ODS(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱;10mmol醋酸铵水溶液为流动相A,乙腈为流动相B的挥发
【机 构】
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中国药科大学药物分析教研室,深圳立健药业有限公司
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目的建立对注射用头孢唑林钠中有关物质进行定性分析的LC-MS/MS法。方法采用Phenomenex ODS(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱;10mmol醋酸铵水溶液为流动相A,乙腈为流动相B的挥发性流动相线性梯度洗脱。采集有关物质的PDA谱、质谱母离子及子离子谱,并进行结构解析,推测有关物质的结构。结果在所建立的条件下,注射用头孢唑林钠中有关物质分离良好,检出11个有关物质峰。结论本文建立的LC-MS/MS法可有效地分离分析注射用头孢唑啉钠中的有关物质,并为其质量控制和工艺纯化提供技术参考。
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