【摘 要】
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目的建立多西他赛脂质微球注射液的细菌内毒素检查方法。方法采用《中国药典》2015年版四部通则细菌内毒素检查法进行细菌内毒素的检查。结果用稀释剂Ⅱ对多西他赛脂质微球注
【机 构】
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中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所; 解放军总医院;
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目的建立多西他赛脂质微球注射液的细菌内毒素检查方法。方法采用《中国药典》2015年版四部通则细菌内毒素检查法进行细菌内毒素的检查。结果用稀释剂Ⅱ对多西他赛脂质微球注射液进行8倍稀释,用λ为0.06EU·ml-1的鲎试剂可以有效去除干扰。结论该方法可行有效,可用于该品种的细菌内毒素检查,多西他赛脂质微球注射液细菌内毒素限值确定为0.5EU·ml-1。
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