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目的：挖掘和评价索拉非尼上市后的安全警戒信号，为临床用药提供参考。方法采用报告比值比法（ROR）对美国食品药物管理局（FDA）的不良事件报告系统（AERS）2010年至2012年的数据进行索拉非尼的安全信号挖掘，利用SPSS 18.0软件分析患者年龄、性别、用药时间、剂量对安全信号的影响。结果共挖掘出索拉非尼138个可疑的不良反应信号，其中皮肤系统不良反应信号43个。通过统计学分析发现，皮肤不良反应相对其他不良反应在患者性别、年龄、用药剂量、用药时间中的分布差异均无统计学意义（ P＞0.05）。皮肤药品不