目的 :探讨急性冠脉综合征(ACS)早期辅助应用中药麝香保心丸(SXBXW )治疗有效性、安全性和预防心脑血管事件的益处。方法 :将 15 3例ACS病人随机单盲分为两组 :SXBXW组 (治疗组 ) 77例 ,SXBXW每次 2丸 (每丸 2 2 .5mg) ,1日 3次 ;安慰剂组 (对照组 ) 76例 ,安慰剂每次 2粒 ,1日 3次。两组均按ACS常规治疗 ,且随访 1年 ,观察两组抗心绞痛疗效、心功能改变、心脑血管事件发生情况及不良反应发生情况。结果 :治疗组显著改善心绞痛 (AP)症状 (总有效率 88.3 % ) ;改善AP的缺血心电图(总有效率 5 7.4% ) ,二者均优于对照组 (P均 <0 .0 5 ) ;治疗组随访 1年中复发性AP、非致死性心肌梗死 (MI)、心力衰竭 (HF)、需做经皮腔内冠脉成形术 /冠脉旁路移植术 (PTCA/CABG)、需再住院治疗的病例均较对照组明显降低 (P <0 .0 5 ) ;SXBXW治疗 3个月明显改善左心室射血分数(LVEF)、左心室短轴缩短率 (FS)、二尖瓣快速充盈期和心房收缩期血流速度比 (E/A) ,且明显优于对照组 (P均<0 .0 5 )。治疗组降低C -反应蛋白(CRP)、纤维蛋白原 (FIB)和D -二聚体作用均明显优于对照组 (P均 <0 .0 5 ) ,且SXBXW辅助治疗ACS不良反应轻微。结论 :ACS早期辅助应用SXBXW有效安全 ,可预防心脑血管事件发生 ,作为辅助药物之一值得推广应用。