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目的建立HPLC测定感冒清片中马来酸氯苯那敏含量的方法。方法采用Diamonsil C18(5μm,4.6mm×250mm)色谱柱,流动相为乙腈-0.5%三乙胺溶液(用磷酸调节pH值为3.1)(23:77),检测波长:262nm。结果马来酸氯苯那敏在4.13~37.18μg/ml范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9995),回收率为101.13%,RSD为0.6%(n=6)。结论本方法操作简便、准确、重复性好,可用于感冒清片的质量监控。