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目的
以血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)类药物为模板,探讨我国基本药物的遴选方法。
方法以《中国高血压防治指南2010》推荐的ARB类药物氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦、坎地沙坦和奥美沙坦为待评价药物,参考泰国学者提出的ISafE法,采用文献检索、查阅说明书和/或半定量评分法,对每种药物的信息量(I)、安全性(S)、用药便捷性(af)和有效性(E)等4个指标赋值。各项指标的权重及赋值方法经征求我国临床医学、药学和流行病学专家的意见确定,安全性和有效性权重各40%,信息量与用药便捷性权重各10%。计算每种药物的ISafE得分,以每日用药费用与ISafE得分的比值作为基本药物价格指数(EMCI)并进行排名,EMCI值越小,越值得推荐。
结果6种待评价药物的信息量赋值由高到低依次为氯沙坦、缬沙坦、替米沙坦、厄贝沙坦、坎地沙坦、奥美沙坦;有效性依次为奥美沙坦、替米沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦、坎地沙坦、氯沙坦;安全性依次为为替米沙坦、奥美沙坦、厄贝沙坦、坎地沙坦、缬沙坦、氯沙坦;用药便捷性赋值相同;ISafE分值从高至低依次为替米沙坦、奥美沙坦、厄贝沙坦、缬沙坦、氯沙坦和坎地沙坦。国产药中缬沙坦EMCI值最小,与该药为纳入我国现行基本药物目录的唯一ARB类药物吻合,合资药中以替米沙坦EMCI值最小。
结论经优化和本土化后的ISafE法具有信息客观、操作性强的特点,可为我国基本药物遴选方法的进一步完善提供参考。