目的　评价骨碎补总黄酮的安全性 ,给临床实验提供依据 ,从而保证临床用药安全。方法　①小鼠灌胃最大耐受量测定 :2 0只NIH小鼠给予 0 40 g·mL 1骨碎补总黄酮溶液 3 0mL·kg 1,分 2次 (8∶3 0 ,16∶3 0 )灌胃给药 ,观察其饮食、活动、精神状态、皮毛肤色、大小便及体重变化。②大鼠灌胃最大耐受量测定 :2 0只Wistar大鼠灌胃给予 0 40g·mL 1骨碎补总黄酮溶液 3 0mL·kg 1,分 2次 (8∶3 0 ,16∶3 0 )给药 ,观察其饮食、活动、精神状态、皮毛肤色、体重、摄食量变化及大小便。③小鼠腹腔注射给药急性毒性实验 (LD50 ) :设置 7个浓度的药液进行腹腔注射 ,一次给药后观察 7d。结果　小鼠、大鼠灌胃给药后 ,其饮食、活动、精神状态等体征均无异常变化 ,体重变化在正常范围内 (P >0 0 5 )。小鼠急性毒性实验 ,尸检可见动物腹腔内有少量残留药液 ,重要脏器未见明显病理变化 ,总黄酮LD50 =5 99g·kg 1。结论　骨碎补总黄酮急性毒性实验未显示毒性作用 ,预期临床应用安全性良好。