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美国FDA拟修订人用药及生物制品上市后安全报告管理规定，要求有强制性报告要求的生产企业提交电子格式不良事件报告（ADR）。本提案在8月21日的《联邦政府公报》上公布开始接受公众意见，意见截止日期为11月19日。
美国推动电子提交上市后不良反应报告
【摘 要】
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美国FDA拟修订人用药及生物制品上市后安全报告管理规定，要求有强制性报告要求的生产企业提交电子格式不良事件报告（ADR）。本提案在8月21日的《联邦政府公报》上公布开始接受公
【出 处】
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国外药讯
【发表日期】
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2009年11期
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