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目的：观察红金消结胶囊联合他莫昔芬治疗乳腺增生症的疗效。方法：将420例乳腺增生症患者随机3组，治疗组168例，采用红金消结胶囊联合他莫昔芬治疗；中药对照组158例，采用红金消结胶囊治疗；西药对照组94例，采用他莫昔芬治疗。结果：治疗组及中药对照组和西药对照组的治愈率分别为：75．00％、61．39％、46．81％；总有效率分别为98．21％、89．87%、82．98％，差异有统计学意义（P〈0．05）。结论：红金消结胶囊联合三苯氧胺是治疗乳腺增生疗效确切，无明显不良反应发生。