目的:探讨复方甘草酸苷联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎（简称乙肝）早期肝硬化患者的临床疗效及机制。方法:将74例早期肝硬化患者随机分为对照组（n=36）和实验组（n=38）,对照组给予恩替卡韦0. 5 mg口服,1次·d^-1治疗,实验组在对照组治疗基础上给予复方甘草酸苷片50. 0 mg口服,3次·d^-1治疗,疗程均为48周;比较两组患者临床疗效,检测两组患者治疗前后肝功能指标丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、白蛋白（ALB）、前白蛋白（PA）、总胆红素（TBIL）、γ-谷氨酰转肽酶（γ-GT）含量及乙型肝炎病毒（HBV）转阴率;采用瞬时弹性扫描仪测定两组患者治疗前后肝弹性变化;放射免疫方法测定两组患者治疗前后血清Ⅲ型前胶原（PⅢP）、Ⅳ型胶原透明质酸（HA）、层连蛋白（LN）含量;酶联免疫夹心法检测入组患者治疗前后血清高尔基体蛋白73（GP73）、纤维结合蛋白（Fn）含量。结果:实验组患者HBV转阴率、总有效率均高于对照组（P <0. 05）;与治疗前相比,两组患者治疗后肝脏弹性明显改善（P <0. 05）,血清ALT、AST、γ-GT、TBIL、PⅢP、HA、LN、Fn及GP73含量下降,ALB、PA含量增加（P <0. 05）;治疗后与对照组相比,实验组肝脏弹性改善趋势更加明显（P <0. 05）;实验组患者血清ALT、AST、γ-GT、TBIL、PⅢP、HA、LN、Fn及GP73含量更低,ALB、PA含量更高（P <0. 05）。结论:复方甘草酸苷联合恩替卡韦治疗早期肝硬化疗效确切,其机制与抗HBV和改善肝脏纤维化有关。