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目的:建立与聚类分析相结合的注射用双黄连冻干粉指纹图谱分析方法,为注射用双黄连冻干粉高发和低发不良反应批次的区分提供参考依据.方法:采用HPLC梯度洗脱法测定注射用双黄连冻干粉的指纹图谱,色谱柱Tnature C18(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈为流动相A,0.2％甲酸溶液为流动相B,梯度洗脱;流速:1.0 ml·min-1;检测波长:260 nm,柱温:35℃,进样量:20μl.结果:12批样注射用双黄连冻干粉的指纹图谱标示出22个共有峰,并确证其中3个峰分别为绿原酸、咖啡酸、连翘苷.12批药材样品可聚为2类,S1、S3-S10、S12聚为第Ⅰ类,S2、S11聚为第Ⅱ类.结论:将聚类分析与指纹图谱数据结合起来进行识别,该方法简便,重现性好,可为不同注射用双黄连冻干粉高发和低发不良反应批次质量鉴定提供科学依据.