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目的建立正骨消肿口服液的质量标准。方法采用TLC法对制剂中当归、川芎、续断、三七进行定性鉴别;采用HPLC法测定其中芍药苷的含量。结果 TLC法斑点清晰,阴性对照无干扰。芍药苷在2.324～116.2μg·ml-1范围内线性良好（r=0.9999）,平均回收率为98.96%,RSD为1.88%（n=6）。结论本方法重复性好、简便易行,可用于正骨消肿口服液的质量控制。