论文部分内容阅读
随着生物制药工艺中一次性技术的日趋广泛采用，尤其是商业化生产批次中采用一次性生产方式，针对这个相对较新且还在不断进化中的技术平台，各种担忧和关注被医药监管当局、制药工业界和行业组织所提出。这些关注主要集中在安全性和商业供应相关的两个方面。本文将就这两个方面目前国际上的讨论、共识和进展进行介绍。
广泛采用一次性技术所面对的挑战
【摘 要】
：
随着生物制药工艺中一次性技术的日趋广泛采用，尤其是商业化生产批次中采用一次性生产方式，针对这个相对较新且还在不断进化中的技术平台，各种担忧和关注被医药监管当局、制药工
【机 构】
：
颇尔中国生命科学制药部
【出 处】
：
流程工业
【发表日期】
：
2014年13期
其他文献
<正> 住宅是人们休息、睡眠、学习的地方;又是合家欢聚,婴儿发育生长,老年人安度晚年的场所。一个人一生中大约有2/3的时间是在住宅里度过的。环境污染不仅来自工厂、大气,也
在柴油机故障诊断中，对实测数据进行局域波分解，得到信号在各个瞬时频率上的基本模式分量，通过求解各模式分量的关联维数，对故障进行诊断。研究结果表明：故障状态对应的模式分量关
<正> 职业危害对女工健康的影响,已涉及到各个方面,对生殖机能的影响是最严重的,因为这关系到后代的健康成长,国家人口的素质。同时,这种月经、妊娠分娩、哺乳及绝经等机能的
2004年11月11日上午，北京联合大学应用文理学院刘隆亨教授应北京市政法委邀请，出席“北京距国犯罪预防研究中心成立大会”。该中心是由北京市政法管理干部学院与澳大利亚跨国犯
老球王桑普拉斯是个有点偏执的人，比如一直使用圣文森特产的WILSON PRO STAFF 60 85网球拍，一直使用最细的BABOLAT天然羊肠线……球鞋也是—样，自从他穿上了NIKE AIR OSCILLATE
齿加工是转盘轴承生产过程中耗时最长的一道工序,也是一直以来制约转盘轴承生产效率的最主要因素之一.以实际加工数据为依据,从效率和成本两个方面对比研究了铣齿、滚齿两种
作为今夏NIKE SB比较重头的系列，藤原浩和自己设计的Fuji Rod系列也适时的推出新款，同海德菲尔德的Rod系列一起，抢攻今夏p-rod Ⅱ的市场。彩虹色是今年夏天流行的色调，于是在这双
培育农业主导产业是实现农民增收致富的主要途径之一.密云县通过农业结构的调整,形成了三大主导产业、六大主导产品,成效显著.密云县在已取得成绩的基础上,根据区域特点和资
为了实现齿轮泵齿轮小批量快速加工，利用CAXA系列软件，完成了齿轮从绘制到生成数控加工程序的整个过程，并用宇龙数控仿真系统模拟了实际加工过程，检验了程序的正确性。使用该方法
数控加工程序信息流预处理对于数控系统的运行速度、加工精度等关键指标有着决定性影响。基于运动控制器的开放式数控雕刻机系统的加工信息分别由上位工控机和下位机GE-400-S