论文部分内容阅读
目的：建立以高效液相色谱法测定盐酸氯哌丁原料药中有关物质的方法。方法：色谱柱为Agilent C18，流动相为0．02 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液-甲醇（30：70，三乙胺1．0mL，用磷酸调pH至3．5），检测波长为225nm，流速为1．0mL·min，柱温为室温，选样量为20 μL。结果：有关物质与主药达到有效分离，杂质峰面积之和约相当于自身对照溶液主成分峰面积的0．13％～0．26％。结论：本方法操作简便、结果准确、专属性强，可用于该原料药中有关物质的检测。