目的观察米氮平治疗伴有抑郁症状失眠症患者的疗效及安全性。方法将伴有抑郁症状失眠患者66例随机分为2组,米氮平组34例,米氮平7.5～30 mg/d口服;对照组32例,舍曲林50～75 mg/d口服,均每晚1次,疗程为8周。根据17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD)及匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评定抑郁症状及睡眠改善效果;根据HAMD减分率评定临床疗效,用不良反应量表(TESS)评定用药的安全性。结果 (1)HAMD总分比较:在治疗第1周末,米氮平组低于舍曲林组,差异有统计学意义(P<0.05);在第2、4、8周末,米氮平组HAMD总分虽低于舍曲林组,但差异无统计学意义(P>0.05)。(2)PSQI总分比较:在治疗第1、2、4、8周末,米氮平组均低于舍曲林组,差异均有统计学意义(P<0.05)。(3)临床疗效比较:在治疗第1周末,米氮平组有效率78.1%(25/32),舍曲林组有效率40.0%(12/30),差异有统计学意义(P<0.05)。在治疗第2、4、8周末,2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。(4)TESS评定:2组间各种药物不良反应的发生率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论米氮平治疗伴有抑郁的失眠患者疗效好、起效快、不良反应少而轻,比舍曲林更适合伴有抑郁的失眠患者的治疗。