目的观察舒脉胶囊对介入术后下肢动脉再狭窄模型大鼠下肢动脉内膜增生的抑制作用。方法32只SD大鼠随机分为模型组和假手术组各7只,舒脉低、中、高剂量组各6只。除假手术组外,其余各组大鼠利用经皮冠状动脉腔内血管成形术(PTCA)扩张导管经左股动脉损伤左髂总动脉法建立下肢动脉再狭窄模型,假手术组不进行球囊损伤。术后第2天舒脉低、中、高剂量组分别给予0.0324、0.0648、0.1296 g/ml舒脉胶囊悬浊液灌胃,模型组和假手术组给予生理盐水灌胃,每300 g大鼠体重给予1 ml药液,给药8周。术后第4周以彩色多普勒超声检测各组大鼠左髂动脉中内膜厚度、管腔直径;于术后第8周HE及弹力纤维染色法观察血管组织形态学,测量内膜最大厚度、内膜面积和计算内膜中膜面积比。结果术后第4周时模型组及舒脉低、中、高剂量组大鼠左髂动脉内膜增厚、毛糙,模型组及舒脉低、中、高剂量组髂动脉内膜厚度及管腔直径均大于假手术组(P<0.05);第8周髂动脉横断面切片的HE染色及弹力纤维染色显示除假手术组外其余各组内膜明显增厚,新生内膜存在大量平滑肌细胞,新生内膜面积模型组>舒脉低剂量组>舒脉中剂量组>舒脉高剂量组,四组之间差异有统计学意义(P<0.05),且与假手术组比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论舒脉胶囊可抑制下肢动脉再狭窄模型大鼠下肢动脉内膜增生,改善循环,缓解动脉狭窄。