【摘 要】
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细菌内毒素（或热原）检查，是控制药品质量，保障药物安全的重要检查项目。目前，绝大多数的注射剂已采用细菌内毒素检查控制致热物质。但在细菌内毒素检查法质量标准研究和制定中，以及
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细菌内毒素（或热原）检查，是控制药品质量，保障药物安全的重要检查项目。目前，绝大多数的注射剂已采用细菌内毒素检查控制致热物质。但在细菌内毒素检查法质量标准研究和制定中，以及现行的一些品种质量标准中，仍存在一些问题，影响了药物的安全性。本文总结了药品细菌内毒素检查法质量标准研究中常见问题，并对其解决策略进行了探讨。
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