对治疗癌症新药金龙胶囊上市后的再评价

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金龙胶囊(以下简称金龙)犤国药准字Z10980041犦是我国首例以鲜活药用动物为原料,采用现代化技术研制成功的中药新药。上市以来反馈信息良好,试从安全、有效、质量可控性等临床药学方面,进行再评价如下:临床药学1.安全性的研究1.1急性毒性试验:按相当于人用量的926倍,一次性口服 Jinlong capsule (hereinafter referred to as “Jinlong”) is a first Chinese medicine that uses fresh and live medicinal animals as raw materials and has been successfully developed using modern technology. Since the listing, the feedback information is good, and the clinical pharmacy aspects such as safety, effectiveness, and quality controllability have been reassessed as follows: Clinical pharmacy 1. Research on safety 1.1 Acute toxicity test: 926 times as much as human use, once oral
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