【摘 要】
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目的建立双丹分散片中丹参素钠溶出度的测定方法。方法参照《中国药典》2010年版第二部附录XC溶出度测定法第二法，以磷酸盐缓冲液（pH7．6）为溶出介质，温度控制在（37±0．5）℃，转速50
【机 构】
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天津中新药业集团股份有限公司药材公司,天津中新药业集团股份有限公司,天津丹溪国药研究所
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目的建立双丹分散片中丹参素钠溶出度的测定方法。方法参照《中国药典》2010年版第二部附录XC溶出度测定法第二法，以磷酸盐缓冲液（pH7．6）为溶出介质，温度控制在（37±0．5）℃，转速50r／min，采用高效液相色谱法检测，考察双丹分散片中丹参素钠的累积溶出率。结果丹参素钠在3．8～22．8μg／mL与峰面积有良好的线性关系（r=0．9999），双丹分散片在10min内丹参素钠平均累积溶出率达85％以上。结论本方法简便、精确高、重现性好，可用于双丹分散片中丹参素钠溶出度的测定。
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