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摘要：目的 分析难治性不孕症应用滋肾利湿化瘀法治疗的效果。方法 将100例难治性不孕症患者按随机抽签法分作参考组（采用常规西药治疗）与试验组（采用滋肾利湿化瘀法治疗），每组各50例，均于2020.1-2020.12收治我院，对比两组疗效与不良反应情况。结果 试验组显效28例，占比56.00%，有效20例，占比40.00%，无效2例，占比4.00%;参考组显效15例，占比30.00%，有效20例，占比40.00%，无效15例，占比30.00%;试验组总有效率与妊娠率均高于参考组，组间对比有差异（P<0.05）。试验组不良反应发生率（6.00%），低于参考组（24.00%），组间对比有差异（P<0.05）。结论 难治性不孕症应用滋肾利湿化瘀法治疗，可显著提升疗效，增加患者妊娠率，同时避免西药治疗的毒副作用，降低不良反应发生，值得推广。
关键词：难治性不孕症;滋肾利湿化瘀法;妊娠;不良反应
【中图分类号】R4 【文献标识码】A 【文章编号】1673-9026（2021）08-170-01
随着人们工作压力的增加，生活方式的改变，不孕症已成为妇科常见性多发病，在我国已婚育龄夫妇中，不孕症患者占比10-15%。不孕症的病因与发病机制极为复杂，不同类型其病因不尽相同，即使同一类型中也存在差异性。男女性任何一方或者双方出现不孕的因素，都可以导致其发病。多发于晚婚、晚育者，以及有婚前或计划外妊娠行人工流产术者与性传播疾病患者[1]。难治性不孕症指结婚5年，接受专科治疗超过2年仍未成功受孕，具体原因以排卵障碍、输卵管阻塞以及受精卵着床障碍为主，常见的包括多囊卵巢综合征、子宫内膜异位症以及卵巢早衰等[2]。以往常规的西药治疗多采用类固醇药物，虽具有一定成效，但其仍缺乏特异性且毒副作用较大[3]。因此中医学指出[4]，中药治疗不孕症具有补肾健脾，调经助孕的作用，可以改善子宫内环境、卵巢功能、盆腔血液循环等。本文对此展开研究，分析滋肾利湿化瘀法在难治性不孕症中的应用效果，阐述如下：
1资料与方法
1.1一般资料
将2020.1-2020.12我院收治的100例难治性不孕症患者按随机抽签法分作参考组与试验组，每组各50例，参考组年龄24-45岁，平均（34.32±3.13）岁，病程2-8年，平均（4.61±1.51）年，疾病类型：原发性不孕20例，继发性不孕30例;试验组年龄25-46岁，平均（35.10±3.20）岁，病程2-9年，平均（4.70±1.45）年，疾病类型：原发性不孕19例，继发性31例。两组上述资料基本一致，P>0.05。
纳入标准：（1）符合临床难治性不孕症诊断标准[5];（2）妇科B超检查无其他合并性疾病;（3）对此次研究内容知情并签字同意;（4）本研究由院内伦理委员会批准。
排除标准：（1）合并其他脏器严重疾病者;（2）配偶等其他因素导致不孕者;（3）依从性差，无法配合研究者。
1.2方法
予以参考组常规西药治疗，采用泼尼松联合维生素E胶囊，泼尼松（四川康特能药业有限公司 国药准字H51022911 5mg）5mg，2次/d，治疗3个月后，劑量减至5mg/d，1次/d，治疗6个月，共连续治疗9个月。维生素E胶囊，采用由上海衡山药业有限公司生产的维生素E软胶囊（国药准字H22021973 100mg）100mg，3次/d， 共连续治疗9个月
予以试验组滋肾利湿化瘀法治疗，基本药方涵盖：菟丝子15g 枸杞子15g 山药30g 山萸肉10g 女贞子10g白芍15g 淫羊藿10g 鹿角胶3g 蛤蚧3g 车前子10g 党参15g 茯苓10 g 黄柏10g 虎杖10g 郁金15g 香附10g 丹参20g 桃仁6g 红花10g 甘草6g。农本方颗粒剂，日一剂，开水冲调200ml，早晚各一次服用，用药期间禁食生冷、油腻、刺激性食物，禁与其他中西药合用。
1.3观察指标
（1）两组疗效对比。判定标准[6]为：显效：症状体征明显改善，指标基本恢复正常;有效：症状体征、指标均有所改善;无效：症状体征、指标无变化甚至出现恶化。总有效率=显效+有效。
（2）两组不良反应对比。不良反应包括月经失调、消化不良、皮肤痤疮、体重变化。总发生率=发生人数/总人数。
1.4统计学处理
采用SPSS22.0统计软件对所得数据进行分析处理，计数资料采用百分比表示，x2检验，计量资料用（）表示，t检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。
2结果
2.1 两组疗效与妊娠率对比
试验组总有效率与妊娠率均高于参考组，组间对比有差异（P<0.05）。见表1。
2.2 两组不良反应对比
试验组不良反应发生率（6.00%），低于参考组（24.00%），组间对比有差异（P<0.05）。见表2。
3讨论
女性不孕症的发病因素较为复杂，并且临床表现较多样化，随着临床医疗技术的不断进步发展，对于不孕症的诊疗水平也在不断提升，深入研究其病因后发现，不孕症女性患者中，多数均为免疫性不孕症，其主要病因是由于体内存在抗精子抗体，因而多采用泼尼松联合维生素E胶囊治疗，以降低血清中抗精子抗体的抵抗力，但经多年治疗结果得出，此种治疗方式效果并不理想[7]。
中医范畴内，肾为冲任之根本，系胞藏精主生殖，可主导女性月经与孕育。先天不足或方式不节导致精亏肾虚、胞脉失养，易造成无法摄精受孕;肾阴不足、血枯内热，易造成无法凝精受孕;而肾阳不足、胞宫失温，易造成宫寒不孕;脾虚水湿欠运，水湿积聚成痰，脾虚亦致血行不畅，痰瘀互结于冲任。试验组运用的自拟滋肾利湿化瘀药方药中菟丝子、枸杞子、山药、山萸肉、女贞子、白芍15g具有益阴补肾之功效，淫羊藿、鹿角胶、蛤蚧温肾助阳，以阴中求阳，党参、茯苓、车前子健脾利湿，黄柏、虎杖清热化瘀，郁金、香附、丹参、 桃仁、红花活血调经、理气化瘀，甘草调和诸药。以上诸药合用，具有滋肾利湿化瘀助孕之功，达到标本兼治之效。本文研究结果得出，试验组总有效率与妊娠率均高于参考组，组间对比有差异（P<0.05）。进一步证实，滋肾利湿化瘀药方对难治性不孕症具有确切疗效，其原因在于，肾阳虚使脾失健运，水湿积聚成痰;血瘀不归经，使痰积于冲任，影响卵子排出或干扰受精卵着床，均可导致不孕。因此中医在治疗不孕症时，以肾因素为主要考量目标，以益肾健脾、活血化瘀为核心原则，可达理想疗效[8]。研究还证实，试验组不良反应发生率低于参考组，组间对比有差异（P<0.05）。说明中药治疗相比传统西药治疗而言，有效减少药物的毒副作用，具有更高的安全性，显著降低患者不良反应发生率。
综上所述，难治性不孕症应用滋肾利湿化瘀法治疗，可显著提升疗效，增加患者妊娠率，同时避免西药治疗的毒副作用，降低不良反应发生，值得推广。
参考文献：
[1] 杨石慧. 中医综合疗法联合人绒毛膜促性腺激素治疗黄体功能不全性不孕症临床研究[J]. 新中医，2020，52（24）：75-77.
[2] 刘宇新. 中医辨证配合活血通瘀方剂治疗排卵障碍性不孕症研究[J]. 中华中医药学刊，2019，37（6）：1479-1481.
[3] 黄昕，汤春琼. 中医辨证治疗不孕症临床疗效研究[J]. 陕西中医，2019，40（9）：1219-1221.
[4] 周丹，唐兴荣，林汉瑜，等. 中医治疗肾虚型排卵障碍性不孕症的Meta分析[J]. 湖南中医药大学学报，2017，37（9）：961-965.
[5] 朱磊，陈翊，丁芳玲，等. 活血通瘀汤联合中医辨证法治疗排卵障碍性不孕症的疗效观察[J]. 河北医学，2018，24（8）：1258-1261.
[6] 林爱莲，陈浩波，李雅静，等. 补肾活血中药联合耳穴压豆干预肾虚血瘀型胚胎移植不孕症患者的临床研究[J]. 浙江中医药大学学报，2020，44（6）：537-541，553.
[7] 孙然，毕连宝. 补肾逐瘀汤联合来曲唑治疗输卵管炎性阻塞性不孕症的疗效观察[J]. 中国妇幼保健，2020，35（4）：716-719.
[8] 张小文. 补肾活血汤加减联合枸橼酸氯米芬胶囊治疗肾虚血瘀型多囊卵巢综合征所致不孕症临床研究[J]. 新中医，2020，52（13）：46-48.
[9] 王雪莲. 热敏灸结合补肾活血中药治疗肾虚血瘀证排卵功能障碍不孕症疗效观察[J]. 现代中西医结合杂志，2017，26（5）：528-529，530.
中国管理科学研究院教育科学研究所科教创新研究重点课题 合同编号：KJCX3702
关键词：难治性不孕症;滋肾利湿化瘀法;妊娠;不良反应
【中图分类号】R4 【文献标识码】A 【文章编号】1673-9026（2021）08-170-01
随着人们工作压力的增加，生活方式的改变，不孕症已成为妇科常见性多发病，在我国已婚育龄夫妇中，不孕症患者占比10-15%。不孕症的病因与发病机制极为复杂，不同类型其病因不尽相同，即使同一类型中也存在差异性。男女性任何一方或者双方出现不孕的因素，都可以导致其发病。多发于晚婚、晚育者，以及有婚前或计划外妊娠行人工流产术者与性传播疾病患者[1]。难治性不孕症指结婚5年，接受专科治疗超过2年仍未成功受孕，具体原因以排卵障碍、输卵管阻塞以及受精卵着床障碍为主，常见的包括多囊卵巢综合征、子宫内膜异位症以及卵巢早衰等[2]。以往常规的西药治疗多采用类固醇药物，虽具有一定成效，但其仍缺乏特异性且毒副作用较大[3]。因此中医学指出[4]，中药治疗不孕症具有补肾健脾，调经助孕的作用，可以改善子宫内环境、卵巢功能、盆腔血液循环等。本文对此展开研究，分析滋肾利湿化瘀法在难治性不孕症中的应用效果，阐述如下：
1资料与方法
1.1一般资料
将2020.1-2020.12我院收治的100例难治性不孕症患者按随机抽签法分作参考组与试验组，每组各50例，参考组年龄24-45岁，平均（34.32±3.13）岁，病程2-8年，平均（4.61±1.51）年，疾病类型：原发性不孕20例，继发性不孕30例;试验组年龄25-46岁，平均（35.10±3.20）岁，病程2-9年，平均（4.70±1.45）年，疾病类型：原发性不孕19例，继发性31例。两组上述资料基本一致，P>0.05。
纳入标准：（1）符合临床难治性不孕症诊断标准[5];（2）妇科B超检查无其他合并性疾病;（3）对此次研究内容知情并签字同意;（4）本研究由院内伦理委员会批准。
排除标准：（1）合并其他脏器严重疾病者;（2）配偶等其他因素导致不孕者;（3）依从性差，无法配合研究者。
1.2方法
予以参考组常规西药治疗，采用泼尼松联合维生素E胶囊，泼尼松（四川康特能药业有限公司 国药准字H51022911 5mg）5mg，2次/d，治疗3个月后，劑量减至5mg/d，1次/d，治疗6个月，共连续治疗9个月。维生素E胶囊，采用由上海衡山药业有限公司生产的维生素E软胶囊（国药准字H22021973 100mg）100mg，3次/d， 共连续治疗9个月
予以试验组滋肾利湿化瘀法治疗，基本药方涵盖：菟丝子15g 枸杞子15g 山药30g 山萸肉10g 女贞子10g白芍15g 淫羊藿10g 鹿角胶3g 蛤蚧3g 车前子10g 党参15g 茯苓10 g 黄柏10g 虎杖10g 郁金15g 香附10g 丹参20g 桃仁6g 红花10g 甘草6g。农本方颗粒剂，日一剂，开水冲调200ml，早晚各一次服用，用药期间禁食生冷、油腻、刺激性食物，禁与其他中西药合用。
1.3观察指标
（1）两组疗效对比。判定标准[6]为：显效：症状体征明显改善，指标基本恢复正常;有效：症状体征、指标均有所改善;无效：症状体征、指标无变化甚至出现恶化。总有效率=显效+有效。
（2）两组不良反应对比。不良反应包括月经失调、消化不良、皮肤痤疮、体重变化。总发生率=发生人数/总人数。
1.4统计学处理
采用SPSS22.0统计软件对所得数据进行分析处理，计数资料采用百分比表示，x2检验，计量资料用（）表示，t检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。
2结果
2.1 两组疗效与妊娠率对比
试验组总有效率与妊娠率均高于参考组，组间对比有差异（P<0.05）。见表1。
2.2 两组不良反应对比
试验组不良反应发生率（6.00%），低于参考组（24.00%），组间对比有差异（P<0.05）。见表2。
3讨论
女性不孕症的发病因素较为复杂，并且临床表现较多样化，随着临床医疗技术的不断进步发展，对于不孕症的诊疗水平也在不断提升，深入研究其病因后发现，不孕症女性患者中，多数均为免疫性不孕症，其主要病因是由于体内存在抗精子抗体，因而多采用泼尼松联合维生素E胶囊治疗，以降低血清中抗精子抗体的抵抗力，但经多年治疗结果得出，此种治疗方式效果并不理想[7]。
中医范畴内，肾为冲任之根本，系胞藏精主生殖，可主导女性月经与孕育。先天不足或方式不节导致精亏肾虚、胞脉失养，易造成无法摄精受孕;肾阴不足、血枯内热，易造成无法凝精受孕;而肾阳不足、胞宫失温，易造成宫寒不孕;脾虚水湿欠运，水湿积聚成痰，脾虚亦致血行不畅，痰瘀互结于冲任。试验组运用的自拟滋肾利湿化瘀药方药中菟丝子、枸杞子、山药、山萸肉、女贞子、白芍15g具有益阴补肾之功效，淫羊藿、鹿角胶、蛤蚧温肾助阳，以阴中求阳，党参、茯苓、车前子健脾利湿，黄柏、虎杖清热化瘀，郁金、香附、丹参、 桃仁、红花活血调经、理气化瘀，甘草调和诸药。以上诸药合用，具有滋肾利湿化瘀助孕之功，达到标本兼治之效。本文研究结果得出，试验组总有效率与妊娠率均高于参考组，组间对比有差异（P<0.05）。进一步证实，滋肾利湿化瘀药方对难治性不孕症具有确切疗效，其原因在于，肾阳虚使脾失健运，水湿积聚成痰;血瘀不归经，使痰积于冲任，影响卵子排出或干扰受精卵着床，均可导致不孕。因此中医在治疗不孕症时，以肾因素为主要考量目标，以益肾健脾、活血化瘀为核心原则，可达理想疗效[8]。研究还证实，试验组不良反应发生率低于参考组，组间对比有差异（P<0.05）。说明中药治疗相比传统西药治疗而言，有效减少药物的毒副作用，具有更高的安全性，显著降低患者不良反应发生率。
综上所述，难治性不孕症应用滋肾利湿化瘀法治疗，可显著提升疗效，增加患者妊娠率，同时避免西药治疗的毒副作用，降低不良反应发生，值得推广。
参考文献：
[1] 杨石慧. 中医综合疗法联合人绒毛膜促性腺激素治疗黄体功能不全性不孕症临床研究[J]. 新中医，2020，52（24）：75-77.
[2] 刘宇新. 中医辨证配合活血通瘀方剂治疗排卵障碍性不孕症研究[J]. 中华中医药学刊，2019，37（6）：1479-1481.
[3] 黄昕，汤春琼. 中医辨证治疗不孕症临床疗效研究[J]. 陕西中医，2019，40（9）：1219-1221.
[4] 周丹，唐兴荣，林汉瑜，等. 中医治疗肾虚型排卵障碍性不孕症的Meta分析[J]. 湖南中医药大学学报，2017，37（9）：961-965.
[5] 朱磊，陈翊，丁芳玲，等. 活血通瘀汤联合中医辨证法治疗排卵障碍性不孕症的疗效观察[J]. 河北医学，2018，24（8）：1258-1261.
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[7] 孙然，毕连宝. 补肾逐瘀汤联合来曲唑治疗输卵管炎性阻塞性不孕症的疗效观察[J]. 中国妇幼保健，2020，35（4）：716-719.
[8] 张小文. 补肾活血汤加减联合枸橼酸氯米芬胶囊治疗肾虚血瘀型多囊卵巢综合征所致不孕症临床研究[J]. 新中医，2020，52（13）：46-48.
[9] 王雪莲. 热敏灸结合补肾活血中药治疗肾虚血瘀证排卵功能障碍不孕症疗效观察[J]. 现代中西医结合杂志，2017，26（5）：528-529，530.
中国管理科学研究院教育科学研究所科教创新研究重点课题 合同编号：KJCX3702