【摘 要】
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目的制备盐酸布替萘芬涂膜剂,考察处方组成并对质量控制进行研究。方法以成膜时间和外观质量作为评价指标,考察盐酸布替萘芬涂膜剂的处方组成,并依据2010年版《中国药典》二
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目的制备盐酸布替萘芬涂膜剂,考察处方组成并对质量控制进行研究。方法以成膜时间和外观质量作为评价指标,考察盐酸布替萘芬涂膜剂的处方组成,并依据2010年版《中国药典》二部附录对涂膜剂的检查要求进行质量控制。结果盐酸布替萘芬涂膜剂的处方为:盐酸布替萘芬1%(w/w)、甘油10%(v/w)、卡波姆971PNF3%(w/w)、对羟基苯甲酸乙酯0.1%(w/w)、无水亚硫酸钠适量作为p H调节剂、溶媒为95%的乙醇。该制剂性状为无色透明、黏稠的半固体,p H为4.5,采用高效液相色谱法测定药物含量,结果稳定、可靠。结论本文制备的盐酸布替萘芬涂膜剂制备工艺简单、性质稳定、使用方便并且质量可控,是一种具有开发潜力的制剂。
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