【摘 要】
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目的:研究替沙坦薄膜衣片的处方筛选与包衣工艺控制参数。方法:利用正交试验设计,筛选替米沙坦片的优化处方与包衣过程中控制参数。结果:优选后的替米沙坦处方为为每1000片加入替
【机 构】
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江苏亚邦药业集团,天津大学制药工程系
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目的:研究替沙坦薄膜衣片的处方筛选与包衣工艺控制参数。方法:利用正交试验设计,筛选替米沙坦片的优化处方与包衣过程中控制参数。结果:优选后的替米沙坦处方为为每1000片加入替米沙坦40g,填充剂山梨醇95g,表面活性剂葡甲胺12g,崩解剂羧甲基淀粉钠15g和润滑剂硬脂酸镁2.0g;包衣过程中16%欧巴代Y-1—7000浆以160g/min的流量在片床温度60℃下包薄膜衣,片增重控制在1.5%。3,0%。结论:替米沙坦片生产工艺合理、重现性好,产品稳定性强。
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