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目的 观察重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合益肾蠲脾丸治疗强直性脊柱炎的效果。方法 选取2012-07—2014-06北戴河职业病防治院骨病专科收治的强直性脊柱炎活动性患者32例,随机分为治疗组与对照组,每组16例患者。治疗组患者予以重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(25 mg,2次/周皮下注射)联合益肾蠲脾丸治疗;对照组患者给予甲氨蝶呤(10~15 mg/周)和柳氮磺吡啶(1.5~2.0 g/d)联合治疗,两组均同时给予非甾体类抗炎药(NSAIDs)治疗。疗程12周后评价腰痛发生率、腰