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目的 判定益气活血祛瘀法诊治2型糖尿病合并下肢动脉硬化闭塞症（LEAOD）的有效性。方法 选取2019年12月～2021年5月于长春中医药大学附属医院门诊诊治的90例LEAOD患者作为研究对象，采用随机数字表法分为两组各45例。治疗组脱落3例，对照组脱落2例，最终治疗组42例，对照组43例。治疗组给予益气活血化瘀法，对照组给予贝前列素钠片，治疗3周，观察两组患者下肢皮肤温度感积分、下肢疼痛积分、间歇性跛行距离积分、踝肱指数（ABI）及中医证候积分改善情况。结果 两组治疗前后的下肢皮肤温度感积分、疼痛积分、间歇性跛行距离积分、ABI比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）;在中医证候积分方面，治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 益气活血祛瘀法诊治LEAOD,在改善下肢皮肤温度感、下肢疼痛、间歇性跛行距离、踝肱指数疗效与贝前列素钠片相当，在改善中医证候方面优于贝前列素钠片。