解热颗粒质量标准研究

来源 :中国药业 | 被引量 : 0次 | 上传用户:gutian163
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目的 建立解热颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法对制剂中大青叶和四季青进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中长梗冬青苷的含量,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为10%异丙醇甲醇-10%异丙醇水溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,进样量为10μL和20μL。结果 大青叶及四季青薄层色谱鉴别专属性强,斑点清晰,阴性对照无干扰。长梗冬青苷的进样量在0.715 4~3.557 5μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 7,n=5);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%;平均加样回收率为106.20%,RSD为1.20%(n=6)。3批样品中长梗冬青苷的含量分别为7.90,7.60,7.40 mg/g(n=2)。结论 所建立的标准操作简便、专属性强、准确度高、重复性好,可用于解热颗粒的质量控制。
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