【摘 要】
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目的探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)检测丙型肝炎病毒(HCV)抗体诊断阳性的最佳临界值(cut-off)。方法选取住院患者或体检者的130份经ELISA法初筛为阳性的血清标本和45份接近cut
【基金项目】
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卫生部医药卫生科技发展研究中心专项课题(28-1-13)
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目的探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)检测丙型肝炎病毒(HCV)抗体诊断阳性的最佳临界值(cut-off)。方法选取住院患者或体检者的130份经ELISA法初筛为阳性的血清标本和45份接近cut-off的阴性标本,吸光度(OD)值为0.15~2.0,采用重组免疫印记法(RIBA)检测确认其阴、阳性。利用SPSS17.0绘制受试者工作特征曲线(ROC曲线),确定最佳临界值(cutoff值)。结果以该院检验科现用试剂说明书给定的cut-off值计算,ELISA法与RIBA法定性结果的一致性Kappa值为0.676。以ROC曲线确定的cut-off值0.251 3计算,ELISA法与RIBA法定性结果的一致性Kappa为0.829。结论应用ROC曲线对临床实验室进行分析,可以更科学地找出适合该实验室临床诊断的最佳cut-off值,为临床提供可靠的结果。
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