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目的
评估应用一步核酸扩增（OSNA）技术进行乳腺癌前哨淋巴结（SLN）术中检测诊断的价值。
方法共入组2010年2至12月全国5个乳腺病中心的552例原发性乳腺癌患者，术中将SLN根据其质量及短轴长度进行切分后，行OSNA检测和印片细胞学检测，术后行逐层切片病理检测。另外，211例患者术中同时行快速冰冻病理检测。
结果共探及SLN 1188枚。OSNA的平均操作时间为37.3 min，各中心的操作时间差异无统计学意义（P=0.074）。OSNA的准确度、敏感度、特异度分别为91.4%（1086/1188）、83.7%（159/190）和92.9%（927/998），其敏感度优于快速冰冻病理[77.6%（59/76）与69.7%（53/76），P=0.286]，显著优于印片细胞学[83.6%（158/189）与76.2%（144/189）， P=0.044]。对于SLN微转移，OSNA的敏感度优于快速冰冻病理（8/17与4/17， P=0.289），显著优于印片细胞学[62.5%（30/48）与35.4%（17/48）， P=0.007]。
结论OSNA检测快速，易于操作，具有较高的准确度，其敏感度优于快速冰冻病理和印片细胞学，可作为SLN术中诊断的选择之一，在中国推广应用。