【摘 要】
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目的:建立丹参注射液中单糖含量的测定方法。方法:采用高效液相色谱法,选用糖专用分析柱COSMOSIL Sugar-D(25cm×4.6mm),10mmol/L醋酸铵-乙腈为流动相,洗脱梯度。流速1mL/min
【机 构】
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神威药业集团有限公司; 中药注射剂新药技术开发国家地方联合工程实验室; 河北省中药注射液工程技术研究中心;
【基金项目】
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国家重大新药创制专项(2011ZX09401-306-004)
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目的:建立丹参注射液中单糖含量的测定方法。方法:采用高效液相色谱法,选用糖专用分析柱COSMOSIL Sugar-D(25cm×4.6mm),10mmol/L醋酸铵-乙腈为流动相,洗脱梯度。流速1mL/min;柱温30℃;蒸发光散射检测器。结果:在上述色谱条件下,D-果糖在1.0~10.0μg(r=0.999 8),Y=1.504 6 X+5.603 9,D-无水葡萄糖在0.602~6.020μg(r=0.9997),Y=1.654 5 X+5.155 8,线性关系良好。D-果糖和D-无水葡萄糖的平均加样回收率(n=6)分别为100.16%、99.41%、101.41%;RSD分别为0.57%、0.99%、0.56%。结论:该方法稳定、可靠,重现性好,可用于丹参注射液中单糖含量的测定。
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