目的:观察水蛭斑蝥汤治疗良性前列腺增生症的临床疗效。方法:将60例患者随机分为2组各30例。治疗组以水蛭斑蝥汤(处方:水蛭、冬虫夏草、斑蝥、制大黄、炮穿山甲、川楝子、黄芪、淫羊藿)治疗;对照组以保列治治疗。观察临床疗效及治疗前后国际前列腺症状评分(I-PSS症状评分)、生活质量指数(L)、前列腺体积的变化。疗程结束半年后对显效、有效患者随访。结果:有效率治疗组为93.33%,对照组为66.67%,2组比较,差异有显著性意义(P<0.05)。治疗后2组I-PSS评分、L、前列腺体积均有改善,与治疗前比较,差异有显著性或非常显著性意义(P<0.05,P<0.01);2组I-PSS评分、L治疗后比较,差异有显著性意义(P<0.05),对显效、有效的患者随访,仅有对照组4例复发,治疗组优于对照组。2组治疗前后肝功能、肾功能、心电图均未见异常。结论:采用水蛭斑蝥汤治疗前列腺增生症,不仅能显著改善临床症状、改善老年人性功能障碍,提高生活质量,而且不良反应率低,对防止并发症的发生及降低前列腺癌变的潜在危险性有积极的临床意义。