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人体试验是转基因动物器官移植走向临床应中用的必经阶段.为维护受试者的生命健康安全,保障试验研究的科学进行,转基因动物器官移植人体试验需要法律的严格监管.目前学界专门针对转基因动物器官移植人体试验的法律监管制度研究很不充分.通过对我国转基因动物器官移植人体试验相关法律监管制度进行梳理,揭示对其进行专门研究的必要性,确立转基因动物器官移植人体试验的基本原则,进而提出具体而有针对性的制度建议.