【摘 要】
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目的:建立盐酸罗哌卡因注射液含量测定的高效液相色谱测定法。方法:色谱柱:Agilent C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-磷酸缓冲液(取1 mol·L-1磷酸二氢钠液1.3 ml;0.5 mo
【机 构】
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湖北省食品药品监督检验研究院,华中科技大学同济药学院,
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目的:建立盐酸罗哌卡因注射液含量测定的高效液相色谱测定法。方法:色谱柱:Agilent C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-磷酸缓冲液(取1 mol·L-1磷酸二氢钠液1.3 ml;0.5 mol·L-1磷酸氢二钠32.5ml,加水至1000ml,用10%的磷酸调节pH为8.0)(60:40),检测波长:262nm,流速:1.0 ml·min-1。结果:盐酸罗哌卡因在0.061 4~1.228 mg·ml-1浓度范围内,与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率为99.85%,RSD=0.64%(n=9)。结论:该方法简便,结果准确,专属性强,灵敏度高,能够有效控制产品的质量。
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